Р-фарм

Директор завода Владимир Колышкин в интервью для телеканала «Россия-1» уточнил, что в месяц предприятие сможет изготавливать 8 миллионов доз вакцины Sputnik V.

«Каждый из реакторов позволит за один цикл производить около 4 миллионов доз вакцины. Полный цикл мы сегодня оцениваем, примерно, так как технология новая, в 35-37 суток. Получается около 8 миллионов доз в месяц», — рассказал Колышкин.

Вакцина позволит вырабатывать иммунитет к коронавирусной инфекции на срок до двух лет. Вакцину необходимо вводить внутримышечно, в два этапа с интервалом в три недели.

Производить «Коронавир» будут в Ярославле. Этим займется компания «Р-Фарм».

«Лекарство поможет больным коронавирусной инфекцией, позволит спасать жизни. Это третий российский зарегистрированный препарат», — уточнил губернатор Дмитрий Миронов.

На будущем предприятии планируется масштабировать производство препарата «Артлегиа» (олокизумаб), применяемого в терaпии цитoĸинoвoгo штoрма (чрезмернoгo отвeта иммyнной системы) y больных cо срeднeтяжeлой фoрмoй коронавирусной инфeкции. Плюс будет запущено производство первой российской вакцины против коронавируса, разрабoтĸа кoтoрoй ведется «Hациональным исследoвательсĸим центром эпидемиoлoгии и микpoбиoлoгии имeни почётного аĸадемиĸа Н.Ф. Гaмaлеи» Министeрства здравooxранения. И, конечно, в перспективе — разработка и производство других биотехнологических лекарственных средств и вакцин для борьбы с коронавирусом.

«Пaртнерство с фoндoм прямых инвестиций — важнейшая часть кoмплекснoй cтрaтегии „P-Фарм“ по борьбе прoтив COVID-19. Разрабoтаннoе нaми лекаpствo, олокизумaб, уже вĸлючено в pекомендaции Mинздрaвa России и cтaло oдним из ключевых инструментoв для терaпии осложнeний oт ĸоронaвирусной инфекции. Сoвместнo с PФПИ мы намерены увeличить его производство и обеспечить пpепаpатoм пaциентов не тoлькo в Pоссии, но и зa eё прeдeлами. Дpугой вектoр — это рaботa над вакциной. Проeĸт очень aмбициозный. Вакцина, pазpабатываeмая в HИИ эпидeмиологии и микробиологии имeни Н.Ф. Гaмaлеи, пo многим пoказателям ĸажeтся наибoлее пeрспeктивной из российскиx. Мы рaccчитывaем, что пocле завeршeния рaзрaботки онa будeт пpоизводиться на нoвoм заводe „P-Фаpм“ в Яpoславле, который мы oткрoем вмeстe с РФПИ», — прокомментировал прeдceдатeль cовeта дирeкторов группы ĸомпaний «P-Фapм» Алекcей Pепик.

Ранее «Р-Фарм» инициировал масштабную международную программу III фазы клинических исследований олокизумаба — CREDO. Большинство пациентов, которые принимали участие в программе III фазы исследований, приняли решение продолжить лечение препаратом в рамках наблюдательного дорегистрационного применения, которое продолжится до 2022 года.

«В 2020 году начато клиническое исследование, целью которого является изучение эффективности и безопасности терапии пациентов с тяжелым течением COVID-19», — рассказали в «Р-Фарм».

Когда коронавирус протекает тяжело, организм пациента максимально активирует защитные механизмы иммунной системы. Так он борется с вирусом. Но параллельно это вызывает неконтролируемый выброс белков-медиатолов воспаления (цитокинов), в частности, интерлейкина-6. Поражаются внутренние органы — легкие, сердце, почки. Препарат Артлегиа позволяет влиять на интерлейкин-6 так, чтобы снизить разрушительный ответ организма на вирус.

В рамках клинического исследования терапию получают более 200 пациентов в 17 стационарах Москвы, Санкт-Петербурга, Ярославля и Нижнего Новгорода. Три десятка пациентов выписали, их состояние наблюдается.

«Появление в стране первого оригинального отечественного биотехнологического препарата для терапии ревматоидного артрита — большой шаг в борьбе против этого тяжелого инвалидизирующего заболевания. Олокизумаб обладает значительным потенциалом для лечения пациентов с аутоиммунными заболеваниями, мы продолжаем оценивать его эффективность в терапии цитокинового шторма у больных тяжелой формой коронавирусной инфекции, и готовы в скором времени представить результаты исследований» — заявил генеральный директор «Р-Фарм» Василий Игнатьев.

«Р-Фарм» также начал исследовать эффективность препарата радотиниб в лечении пациентов с COVID-19.

По данным «Р-Фарм», Минздрав одобрил проведение клинического исследования эффективности и безопасности олокизумаба и RPH-104 в лечении пациентов с тяжелой инфекцией COVID-19. Суть их действия — в блокировании интерлейкина-6 и интерлейкина-1.

«Предварительные данные из разных стран мира указывают на то, что блокирование гиперактивации иммунитета на уровнях ИЛ-1 или ИЛ-6 может быть эффективным в терапии пациентов с тяжелой коронавирусной инфекцией, стабилизировать их состояние, приводить к дальнейшей положительной динамике благодаря подавлению или предотвращению цитокинового шторма», — заявил директор медицинского департамента «Р-Фарм» Михаил Самсонов.

Клиническое исследование начнут в НИИ скорой помощи им. Н. В. Склифосовского, Клинической инфекционной больнице им. С. П. Боткина в Санкт-Петербурге, городской клинической больнице № 40 в Коммунарке и городской клинической больнице № 52 в г. Москве. Предполагается в дальнейшем подключить и другие российские центры.

«Одновременно группа компаний „Р-Фарм“ продолжает ряд других международных клинических исследований олокизумаба и RPH-104 и организовала их производство на собственном заводе в г. Ярославле», — уточнили в пресс-службе.

Олокизумаба и RPH-104 проходят испытания и находятся на разных стадиях — их эффективность и безопасность выясняется в отношении других диагнозов.